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ワンステップHCVテスト(全血/血清/血漿)

簡単な説明:


製品の詳細

よくある質問

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ワンステップHCVテスト(全血/血清/血漿)

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anti hcv test
hcv antibody
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hepatitis c test

概要

HCVの感染を検出する一般的な方法は、EIA法でウイルスに対する抗体の存在を観察した後、ウエスタンブロットで確認することです。ワンステップHCVテストは、ヒト全血/血清/血漿中の抗体を検出するシンプルで視覚的な定性テストです。この検査は免疫クロマトグラフィーに基づいており、15分以内に結果を出すことができます。

使用目的

ワンステップHCVテストは、ヒト全血/血清/血漿中のC型肝炎ウイルス(HCV)に対する抗体を定性的に検出するための、金コロイドで強化された迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。この検査はスクリーニング検査であり、すべての陽性はウエスタンブロットなどの代替検査を使用して確認する必要があります。このテストは、医療専門家による使用のみを目的としています。テストとテストの結果はどちらも、使用国の規制によって別途許可されていない限り、医療および法律の専門家のみが使用することを目的としています。このテストは、適切な監督なしに使用しないでください。

手順の原則

アッセイは、サンプルをサンプルウェルに適用し、提供されたサンプル希釈液をすぐに添加することから始まります。サンプルパッドに埋め込まれたHCV抗原-金コロイドコンジュゲートは、血清または血漿中に存在するHCV抗体と反応し、コンジュゲート/ HCV抗体複合体を形成します。混合物がテストストリップに沿って移動できるようになると、コンジュゲート/ HCV抗体複合体は、テスト領域に着色されたバンドを形成する膜に固定化された抗体結合プロテインAによって捕捉されます。コロイダルゴールドコンジュゲート/ HCV抗体複合体がないため、陰性サンプルはテストラインを生成しません。試験で使用される抗原は、HCVの高度に免疫反応性の領域に対応する組換えタンパク質です。制御領域の色付きの制御バンドは、テスト結果に関係なく、テスト手順の最後に表示されます。このコントロールバンドは、膜に固定化された抗HCV抗体に結合したコロイド金コンジュゲートの結果です。制御線は、コロイド金コンジュゲートが機能していることを示しています。制御帯域がない場合は、テストが無効であることを示しています。

供給される試薬および材料

試験装置は、乾燥剤でポーチを個別にホイルします

•プラスチックスポイト。

•サンプル希釈液

•添付文書

必要な材料が提供されていない

ポジティブコントロールとネガティブコントロール(別のアイテムとして入手可能)

保管と安定性

テストキットは、密封されたポーチに入れ、乾燥した状態で2〜30℃で保管する必要があります。

警告と注意事項

1)すべての肯定的な結果は、別の方法で確認する必要があります。

2)すべての検体を感染の可能性があるかのように扱います。検体を取り扱うときは、手袋と保護服を着用してください。

3)テストに使用するデバイスは、廃棄する前にオートクレーブ処理する必要があります。

4)有効期限を超えてキット材料を使用しないでください。

5)異なるロットの試薬を交換しないでください。

サンプルの収集と保管

1)通常の臨床検査手順に従って、全血/血清/血漿検体を収集します。

2)保管:全血は冷凍できません。採取当日に使用しない場合は、検体を冷蔵する必要があります。採取後3日以内に使用しない場合は、検体を冷凍する必要があります。使用する前に、検体を2〜3回以上凍結および解凍しないでください。0.1%のアジ化ナトリウムは、アッセイの結果に影響を与えることなく、防腐剤として検体に添加できます。

アッセイ手順

1)同封のプラスチックスポイトをサンプルに使用し、テストカードの円形サンプルウェルに全血/血清/血漿を1滴(10μl)分注します。

2)検体を加えた直後に、スポイトチップ希釈液バイアル(または単一のテストアンプルのすべての内容物)から2滴のサンプル希釈液をサンプルウェルに加えます。

3)15分でテスト結果を解釈します。 

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ノート:

1)有効な試験結果を得るには、十分な量のサンプル希釈液を塗布することが不可欠です。1分経ってもテストウィンドウに移動(メンブレンの濡れ)が見られない場合は、サンプルウェルに希釈液をもう1滴加えます。

2)HCV抗体のレベルが高いサンプルでは、​​1分で陽性の結果が現れる可能性があります。

3)20分後に結果を解釈しないでください

テスト結果を読む

1) ポジティブ:紫がかった赤のテストバンドと紫がかった赤のコントロールバンドの両方がメンブレンに現れます。抗体濃度が低いほど、テストバンドは弱くなります。

2) :紫がかった赤色のコントロールバンドのみがメンブレンに現れます。テストバンドがない場合は、否定的な結果を示します。

3) 無効な結果: テスト結果に関係なく、制御領域には常に紫がかった赤色の制御バンドが存在する必要があります。制御帯域が見られない場合、テストは無効と見なされます。新しいテストデバイスを使用してテストを繰り返します。

注:はっきりと見える限り、非常に強い陽性サンプルを含むわずかに明るいコントロールバンドがあるのが普通です。

制限

1)このテストでは、透明で新鮮な、自由に流れる全血/血清/血漿のみを使用できます。

2)新鮮なサンプルが最適ですが、冷凍サンプルを使用できます。サンプルが凍結されている場合は、垂直位置で解凍し、流動性をチェックする必要があります。全血は冷凍できません。

3)サンプルを攪拌しないでください。サンプルの表面のすぐ下にピペットを挿入して、検体を収集します。 


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