（写真は参考用ですので、資料参照してください。）【カセット用】

密封されたポーチからテストカセットを取り出します。

血清または血漿検体の場合：スポイトを垂直に持ち、3滴の血清または血漿（約100μl）を試験装置の検体ウェル（S）に移し、タイマーを開始します。下の図を参照してください。

全血検体の場合：スポイトを垂直に持ち、全血1滴（約35μl）を試験装置の検体ウェル（S）に移し、次に2滴のバッファー（約70μl）を加えてタイマーを開始します。下の図を参照してください。

色付きの線が表示されるのを待ちます。15分でテスト結果を解釈します。20分後に結果を読まないでください。

[警告と注意]

invitro診断用のみ。

医療専門家およびポイントオブケアサイトの専門家向け。

有効期限が切れた後は使用しないでください。

テストを実行する前に、このリーフレットのすべての情報をお読みください。

テストカセット/ストリップは、使用するまで密封されたポーチに入れておく必要があります。

すべての検体は潜在的に危険であると見なされ、感染性病原体と同じ方法で取り扱われる必要があります。

使用済みのテストカセット/ストリップは、連邦、州、および地方の規制に従って廃棄する必要があります。

 [品質管理]

手続き型コントロールがテストに含まれています。制御領域（C）に表示される色付きの線は、内部手続き型制御と見なされます。十分な検体量、適切な膜ウィッキング、および正しい手順技術を確認します。

このキットには、制御標準は付属していません。ただし、テスト手順を確認し、適切なテストパフォーマンスを検証するための優良試験所基準として、ポジティブコントロールとネガティブコントロールをテストすることをお勧めします。

[制限]

HCVラピッドテストカセット/ストリップは、定性的な検出を提供するために制限されています。テストラインの強度は、必ずしも血中の抗体の濃度と相関しているわけではありません。

このテストから得られた結果は、診断の補助のみを目的としています。各医師は、患者の病歴、身体的所見、およびその他の診断手順と併せて結果を解釈する必要があります。

陰性の検査結果は、HCVに対する抗体が存在しないか、検査で検出できないレベルにあることを示しています。

[性能特性]

正確さ

商用HCV迅速検査との合意