新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査カセット (金コロイド)
新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 迅速検査カセット (金コロイド)
正確で効果的で、一般的に使用されます。
1.[1使用目的]
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗原迅速検査カセットは、医療提供者によって新型コロナウイルス (COVID-19) の疑いがある個人から採取した鼻咽頭ぬぐい液および中咽頭ぬぐい液中の SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の定性的検出を目的とした側方流動イムノアッセイです。
2. [保管と安定性]
密封パウチに包装したままの温度（4～30℃または40～86°F）で保管してください。キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。
袋を開けたら、1 時間以内にテストを使用してください。高温多湿な環境に長時間放置すると、製品の劣化の原因となります。
ロットと有効期限がラベルに印刷されていました。
3. サンプルの収集
鼻咽頭スワブサンプル
柔軟なシャフト（ワイヤーまたはプラスチック）を備えたミニチップスワブを、口蓋と平行に（上向きではなく）鼻孔に通して、抵抗が生じるか、またはその距離が患者の耳から鼻孔までの距離と同等になり、鼻咽頭との接触が示されるまで挿入します。スワブは、鼻孔から耳の外側の開口部までの距離と同じ深さに達する必要があります。綿棒を優しくこすって転がします。分泌物を吸収するために綿棒を数秒間そのままにしておきます。スワブを回転させながらゆっくりと取り外します。同じ綿棒を使用して両側から検体を採取できますが、ミニチップが最初の採取時の液体で飽和している場合は、両側から検体を採取する必要はありません。鼻中隔の弯曲または閉塞により、一方の鼻孔から検体を採取することが困難な場合は、同じ綿棒を使用してもう一方の鼻孔から検体を採取します。
口腔咽頭スワブサンプル
綿棒を咽頭後部と扁桃の領域に挿入します。綿棒で扁桃柱と中咽頭後部の両方をこすり、舌、歯、歯茎に触れないようにしてください。
サンプルの準備
綿棒標本を収集した後、綿棒はキットに付属の抽出試薬に保存できます。2～3mLのウイルス保存液（または等張食塩水、組織培養液、リン酸緩衝液）を入れたチューブにスワブヘッドを浸して保存することもできます。
【検体の準備】
1.抽出試薬の蓋を外します。検体抽出試薬をすべて抽出チューブに入れ、ワークステーション上に置きます。
2. 抽出試薬が入った抽出チューブに綿棒サンプルを挿入します。ヘッドを抽出チューブの底部と側面に押し付けながら、スワブを少なくとも 5 回回転させます。綿棒を抽出チューブ内に 1 分間放置します。
3.チューブの側面を押しながら綿棒を取り外し、綿棒から液体を抽出します。抽出した溶液を試験片として使用します。
4.スポイトチップを抽出チューブにしっかりと差し込みます。
(写真は参考用です。素材オブジェクトを参照してください。)
【試験手順】
1. 試験前に、試験装置と試験片が温度 (15 ～ 30℃ または 59 ～ 86°F) に平衡になるようにしてください。
2.密封されたパウチからテストカセットを取り出します。
3.検体抽出チューブを立てた状態で検体抽出チューブを逆にし、テストカセットの検体ウェル(S)に3滴(約100μL)を移し、タイマーをスタートします。以下の図を参照してください。
4.色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分でテスト結果を解釈します。20 分後は結果を読まないでください。
[結果の解釈]
ポジティブ：*2本の線が表示されます。1 つの色付きの線はコントロール領域 (C) にあり、隣接する別の明らかな色付きの線はテスト領域 (T) にある必要があります。SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の存在について陽性。陽性結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関関係が必要です。陽性結果は細菌感染または他のウイルスとの同時感染を除外するものではありません。検出された病原体が病気の明確な原因ではない可能性があります。
ネガティブ: コントロール領域 (C) に 1 本の色の付いた線が表示されます。テスト領域 (T) には線が表示されません。陰性の結果は推定です。陰性の検査結果は感染を排除するものではなく、特に新型コロナウイルス感染症と一致する臨床徴候や症状が存在する場合、または感染歴のある患者においては、感染制御の決定を含む治療やその他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。ウイルスと接触している。患者管理のために必要に応じて、これらの結果を分子検査法で確認することが推奨されます。
無効: 制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。手順を確認し、新しいテストカセットを使用してテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにロットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
