【保管性と安定性】

• 密封パウチに包装したままの温度（4～30℃または40～86°F）で保管してください。キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。
• 袋を開けたら、1 時間以内にテストを使用してください。高温多湿な環境に長時間放置すると、製品の劣化の原因となります。
• LOTと有効期限はラベルに印刷されていました。

[検体]

症状発現の初期に採取された検体には、最も高いウイルス力価が含まれます。症状が出てから 5 日後に採取された検体は、RT-PCR アッセイと比較して陰性結果が得られる可能性が高くなります。不適切な検体収集、不適切な検体の取り扱いおよび/または輸送により、誤った結果が生じる可能性があります。したがって、正確な検査結果を得るには検体の品質が重要であるため、検体収集のトレーニングを強くお勧めします。

検査に許容される検体タイプは、二重鼻孔採取法によって得られた直接鼻腔スワブ検体です。

試験手順に従って抽出チューブを準備し、検体採取にはキットに付属の滅菌綿棒を使用します。

鼻腔綿棒標本採取

1. パッケージから綿棒を取り出します。
2. 患者の頭を約 70 度後ろに傾けます。
3. Mit vorsichtigem Drehen führen Sie den AnteriorNasenabstrich etwa 2,5 cm in das Nasenloch ein, bis bei der
   ヒンテレン・ナーセンワント・アイン・ライヒター・ワイドラースタンド・アウフトリット。
4. Drehen Sie den Anterior Nasenabstrich mehrmals gegen
   ナセンヴァンドとヴィーダーホーレンの死、ヴォルガングの死
   デム・アンデレン・ナーゼンロッホ・ミット・デムゼルベン・ナーゼナブストリッヒ。

   【試験手順】

   注記：テスト前にテストカセット、試薬、検体を室温（15～30℃または59～86°F）に平衡化させてください。

   1. 抽出チューブをワークステーションに置きます。
   2. 抽出試薬の蓋を外します。すべての抽出試薬を抽出チューブに加えます。
   3. サンプリングとは「標本採取」セクションを指します。
   4. 抽出試薬が入った抽出チューブに鼻腔スワブ標本を挿入します。ヘッドを抽出チューブの底部と側面に押し付けながら、スワブを少なくとも 5 回回転させます。鼻腔スワブを抽出チューブ内にしばらく残しておきます。1つ 分。
   5. チューブの側面を押しながら鼻腔スワブを取り外し、スワブから液体を抽出します。抽出した溶液を試験サンプルとして使用します。
   6. 抽出チューブをスポイトチップでしっかりと覆います。
   7. 密封されたパウチからテストカセットを取り出します。
   8. 検体抽出チューブを逆さまにしてチューブを立てたままにし、テストカセットの検体ウェル（S）に 3 滴（約 100 μL）をゆっくりと移し、タイマーをスタートします。
   9. 色付きの線が表示されるまで待ちます。テスト結果を解釈する15分に。20 分後は結果を読まないでください。