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製品

高感度HCG妊娠検査キット

簡単な説明:

主なコンポーネント

1.テストカセット 25個/箱

2.取扱説明書 1冊/箱


製品の詳細

製品タグ

HCG妊娠迅速検査キット(コロイドゴールド)

2

[背景]

hCG 妊娠中期検査 (尿) は、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピンの定性的検出により、病気の早期発見に役立ちます。妊娠

【検出原理】

hCG 妊娠中期検査 (尿) は、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピンの定性的検出により、病気の早期発見に役立ちます。妊娠。テストでは 2 行を使用して結果を示します。テストラインは以下の組み合わせを利用します。hCG レベルの上昇を選択的に検出するためのモノクローナル hCG 抗体を含む抗体。コントロールラインはヤギポリクローナル抗体とコロイド状金粒子で構成されています。の検査は、尿検体を試験装置の検体ウェルに加えることによって行われます。色の付いた線の形成を観察します。標本は毛細管現象によって移動します。膜は着色された複合体と反応します。陽性の検体は、特定の抗体 hCG 着色コンジュゲートと反応して赤い線を形成します。膜のテストライン領域で。この赤い線が存在しない場合は、陰性の結果が示唆されます。プロシージャルコントロールとして機能するため、コントロールライン領域には常に赤い線が表示されます。適切な量​​の検体が追加され、メンブレンウィッキングが完了したことを示します。発生した。

 【商品構成】

(50袋/箱)
尿カップ (50 個/箱)
乾燥剤(1個/袋)
説明書 (1 個/箱)
[使用法]
検査前に取扱説明書をよくお読みになり、テストカードと被検査サンプルを2~30℃の室温に戻してください。

  1. テストデバイスは、使用するまで密封されたポーチの中に入れておく必要があります。凍結させないでください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
  2. すべての検体は潜在的に危険であると考えられ、感染性病原体と同じ方法で扱われるべきです。使用済みのテストは、地域の規制に従って廃棄する必要があります。
  3. 完全に濡れるまで、露出した吸収性チップを尿流に直接下向きにして、キャップ付きの親指グリップで中間流テストを少なくとも 10 秒間保持します。反対側の図を参照してください。注: どちらの場合も排尿しないでください。テストまたはコントロールウィンドウ。必要に応じて、清潔で乾燥した容器に排尿し、中間テストの吸収チップのみを尿に少なくとも 10 秒間浸してください。

 

【結果判定】

ポジティブ:2 本のはっきりとした赤い線が表示されます*。1 つのラインはコントロール ライン領域 (C) にあり、もう 1 つのラインはテスト ライン領域 (T) にある必要があります。

注記:テストライン領域 (T) の色の強度は、検体中に存在する hCG の濃度に応じて変化する場合があります。したがって、テスト ライン領域 (T) の色の色合いはすべて陽性とみなされます。

ネガティブ:制御線領域 (C) に 1 本の赤い線が表示されます。テストライン領域 (T) には、明らかな色の線は表示されません。

無効:制御線が表示されない。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。

【アプリケーション制限】

1. hCG 妊娠中期検査 (尿) は予備的な定性検査であるため、この検査では hCG の定量値や増加率を決定することはできません。

2. 比重が低いことからわかるように、非常に希薄な尿検体には、代表的なレベルの hCG が含まれていない可能性があります。それでも妊娠が疑われる場合は、48 時間後に朝一番の尿検体を採取して検査する必要があります。

3. 移植直後の尿検体には、非常に低レベルの hCG (50 mIU/mL 未満) が存在します。しかし、かなりの数の妊娠第 1 期の妊娠が自然な理由で終了するため 5、検査結果が弱陽性だった場合は、48 時間後に採取した朝一番の尿検体で再検査して確認する必要があります。

4. このテストでは偽陽性の結果が生じる可能性があります。栄養膜疾患や、精巣腫瘍、前立腺がん、乳がん、肺がんなどの特定の非栄養膜性新生物を含む、妊娠以外の多くの疾患は、hCG レベルの上昇を引き起こす可能性があります。6,7 したがって、尿中に hCG が存在することは避けるべきではありません。これらの状態が除外されない限り、妊娠の診断に使用されます。

5. このテストでは偽陰性の結果が生じる可能性があります。hCG のレベルがテストの感度レベルを下回る場合、偽陰性の結果が発生する可能性があります。まだ妊娠が疑われる場合は、朝一番の尿検体を 48 時間後に採取して検査する必要があります。妊娠が疑われ、検査で引き続き陰性結果が得られる場合は、さらなる診断のために医師の診察を受けてください。

6. この検査は妊娠の推定診断を提供します。妊娠の確定診断は、すべての臨床所見および検査所見が評価された後にのみ医師によって行われるべきです。
【保存・使用期限】
この製品は2℃~30℃で保存してください。光を避け、凍結しない乾燥した場所。有効期限は 24 か月間です。有効期限とバッチ番号については、外箱を参照してください。


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