[使用目的]

デング熱 IgG/IgM 迅速テスト カセットは、ヒト全血/血清/血漿中のデング熱ウイルスに対する抗体 (IgG および IgM) を定性的に検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。デングウイルス感染の診断に役立ちます。

[まとめ]

デング熱は、蚊によって媒介されるデングウイルスによって引き起こされる急性ベクター媒介感染症です。デングウイルス感染は、劣性感染、デング熱、デング出血熱、デング出血熱を引き起こす可能性があります。デング熱の典型的な臨床症状には、一部の患者における突然の発症、高熱、頭痛、重度の筋肉痛、骨痛、関節痛、皮膚発疹、出血傾向、リンパ節肥大、白血球数の減少、血小板減少症などが含まれます。この病気は基本的に熱帯・亜熱帯地域で流行しており、この病気は蚊によって媒介されるため、季節的に流行があり、毎年5月～11月に流行し、7月～9月にピークを迎えます。新たな流行地域では、国民は一般に感受性が高いが、発生率は主に成人であり、流行地域では、発生率は主に子供である。

[原理]

デング熱 IgG/IgM 迅速テスト カセットは、ヒト全血/血清/血漿中のデング熱ウイルス抗体 (IgG および IgM) を検出するための定性メンブレン ストリップ ベースのイムノアッセイです。テストカセットは、1) 金コロイドと結合したデング熱組換えエンベロープ抗原 (デング熱結合体) を含むバーガンディ色の結合パッド、2) 2 つのテストライン (IgG および IgM ライン) と 1 つのコントロールライン (C ライン) を含むニトロセルロース膜ストリップで構成されます。 ）。IgM ラインはマウス抗ヒト IgM 抗体でプレコーティングされており、IgG ラインはマウス抗ヒト IgG 抗体でコーティングされています。適切な量​​の試験片がテストカセットのサンプルウェルに分注されると、試験片は毛細管現象によってカセット全体を移動します。IgM 抗デング熱が検体中に存在する場合、デング熱複合体に結合します。その後、免疫複合体は IgM ライン上にコーティングされた試薬によって捕捉され、ワインレッド色の IgM ラインを形成します。これはデング熱 IgM 陽性検査結果を示し、新たな感染を示唆します。抗デング熱 IgG が検体中に存在する場合、デング熱複合体に結合します。その後、免疫複合体は IgG バンド上にプレコートされた試薬によって捕捉され、ワインレッド色の IgG ラインを形成します。これはデング熱 IgG 陽性検査結果を示し、最近の感染または繰り返しの感染を示唆します。T ライン (IgG および IgM) が存在しない場合は、陰性結果が示唆されます。手順のコントロールとして機能するため、コントロール ライン領域には色付きのラインが常に表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。

【保管性と安定性】

密封パウチに包装したままの温度（4～30℃または40～86°F）で保管してください。キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。

袋を開けたら、1 時間以内にテストを使用してください。高温多湿な環境に長時間放置すると、製品の劣化の原因となります。

LOTと有効期限はラベルに印刷されていました。

[検体]

この検査は、全血/血清/血漿検体の検査に使用できます。

通常の臨床検査手順に従って、全血、血清、または血漿の検体を収集します。

溶血を避けるために、できるだけ早く血液から血清または血漿を分離してください。破壊されていない透明な標本のみを使用してください。

すぐに検査しない場合は、検体を 2 ～ 8℃ (36 ～ 46°F) で保管してください。検体は 2 ～ 8℃で 7 日間保存します。検体は次の温度で冷凍する必要があります。

-20℃ (-4℉) で長期保管可能。全血検体を凍結しないでください。

複数の凍結融解サイクルを避けてください。試験前に、凍結した検体をゆっくりと室温に戻し、穏やかに混合します。目に見える粒子状物質を含む検体は、試験前に遠心分離によって清澄化する必要があります。

結果の解釈への干渉を避けるために、総ラインマン、総溶血性、または濁りを示すサンプルは使用しないでください。

【試験手順】

試験前に、試験装置と試験片を温度 (15 ～ 30℃ または 59 ～ 86 °F) に平衡化させてください。

1. 開封前にパウチを室温に戻してください。テストカセットを密封袋から取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. テスト カセットを清潔で水平な面に置きます。

3. スポイトを垂直に持ち、検体 1 滴（約 10μl）をテストカセットの検体ウェル（S）に移し、バッファー（約 70μl）を 2 滴加えてタイマーをスタートします。以下の図を参照してください。

4. 色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分で結果を読み取ります。20 分後には結果を解釈しないでください。