まとめ

TP による感染を検出する一般的な方法は、ヒト全血、血清、血漿サンプル中の梅毒 (TP) 抗体の in vitro 定性的検出に使用されます。この検査は以下に基づいています。金コロイド法15 分以内に結果が得られます。

使用目的

ワンステップTPテストはコロイダルゴールドを強化したもので、.臨床的には、この製品は主に梅毒トレポネーマ感染症の補助診断に使用されます。この製品は医療従事者専用です。

手順の原則

この製品はダブル抗原サンドイッチの原理を採用しています。サンプルに梅毒トレポネーマ抗体が含まれる場合、サンプル中の梅毒トレポネーマ抗体は結合パッド上の金コロイド標識梅毒組換え抗原 1 と反応して、標識抗原抗体複合体を形成します。この複合体は毛細管現象によりクロマトグラフィーにかけられ、ニトロセルロース膜の検出領域（T ライン）にコーティングされた組換え梅毒抗原 2 によって捕捉され、赤いバンドが現れます。この複合体を上方向にクロマトグラフィー処理を続けると、ニトロセルロース膜の品質管理領域（C ライン）にコーティングされたヤギ抗ニワトリ IgY 抗体によってニワトリ IgY コロイド金マーカーが捕捉され、赤いバンドが現れます。サンプル中の分析物の含有量が検出下限値よりも低い場合、検出領域（T ライン）は発色しません。

主なコンポーネント

1.テストパッド、アルミホイル袋に個別包装（1個/袋、1/5/10/25/50）個数/キット)

2.使い捨てプラスチックストロー(1本/袋、1/5/10/25/50本/キット)

3.医療廃棄物バッグ(1枚/袋、1/5/10/25/50個/キット)

4.取扱説明書(1部/袋、1部/キット)

注: 異なるバッチ番号のキット内のコンポーネントは互換性がありません。

オプションのコンポーネント

口サンプル希釈液（1個/袋、1/5/10/25/50個/キット）

口アルコールコットン(1枚/袋、1/5/10/25/50枚/キット)

口 採血針(1本/袋、1/5/10/25/50本/キット)

必要な資料が提供されていない

ポジティブコントロールとネガティブコントロール（別個のアイテムとして入手可能）

保管と安定性

元の包装は、光を避けて 4 ～ 30℃の乾燥した場所に保管し、凍結させないでください。

警告と注意事項

キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。テストパッドはアルミホイルの袋を開封後、4～30℃、湿度<65%の条件下で1時間以内に使用してください。高温、多湿の環境下では直ちに使用することをお勧めします。

サンプルの収集と保管

アッセイ手順

1) 付属のサンプル用プラスチックスポイトを使用して、全血/血清/血漿をテストカードの円形サンプルウェルに 1 滴 (10μl) 滴下します。

2) 検体を添加した直後に、スポイトチップの希釈剤バイアル (または 1 つの試験アンプルの全内容物) からサンプル ウェルにサンプル希釈剤を 2 滴加えます。

3) 15 分後のテスト結果を解釈します。