(TP ) 梅毒血液迅速検査カセット
早期診断 TP 梅毒血液検査キット カセット
まとめ
TP による感染を検出する一般的な方法は、ヒト全血、血清、または血漿サンプル中の梅毒 (TP) 抗体の in vitro 定性的検出に使用されます。この検査は以下に基づいています。金コロイド法15 分以内に結果が得られます。
使用目的
ワンステップTPテストはコロイダルゴールドを強化したもので、.臨床的には、この製品は主に梅毒トレポネーマ感染症の補助診断に使用されます。この製品は医療従事者専用です。
手順の原則
この製品はダブル抗原サンドイッチの原理を採用しています。サンプルに梅毒トレポネーマ抗体が含まれる場合、サンプル中の梅毒トレポネーマ抗体は結合パッド上の金コロイド標識梅毒組換え抗原 1 と反応して、標識抗原抗体複合体を形成します。この複合体は毛細管現象によりクロマトグラフィー処理され、ニトロセルロース膜の検出領域 (T ライン) にコーティングされた組換え梅毒抗原 2 によって捕捉され、赤いバンドが現れます。この複合体を上方向にクロマトグラフィー処理を続けると、ニトロセルロース膜の品質管理領域（C ライン）にコーティングされたヤギ抗ニワトリ IgY 抗体によってニワトリ IgY コロイド金マーカーが捕捉され、赤いバンドが現れます。サンプル中の分析物の含有量が検出下限未満の場合、検出領域（T ライン）は発色しません。
主なコンポーネント
1.テストパッド、アルミホイル袋に個別包装（1個/袋、1/5/10/25/50）個数/キット)
2.使い捨てプラスチックストロー(1本/袋、1/5/10/25/50本/キット)
3.医療廃棄物バッグ(1枚/袋、1/5/10/25/50個/キット)
4.取扱説明書(1部/袋、1部/キット)
注: 異なるバッチ番号のキット内のコンポーネントは互換性がありません。
オプションのコンポーネント
口サンプル希釈液（1個/袋、1/5/10/25/50個/キット）
口アルコールコットン(1枚/袋、1/5/10/25/50枚/キット)
口 採血針(1本/袋、1/5/10/25/50本/キット)
必要な資料が提供されていない
ポジティブコントロールとネガティブコントロール（別個のアイテムとして入手可能）
保管と安定性
元の包装は、光を避けて 4 ～ 30℃の乾燥した場所に保管し、凍結させないでください。
警告と注意事項
キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。テストパッドはアルミホイルの袋を開封後、4～30℃、湿度<65%の条件下で1時間以内に使用してください。高温、多湿の環境下では直ちに使用することをお勧めします。
サンプルの収集と保管
2. サンプルの保管
2.1 全血。抗凝固剤チューブは採血に使用され、一般的に使用されます。抗凝固剤を使用することができます。全血サンプルを直後に使用できない場合採取後は 2 ～ 8°C で 3 日間保存できますが、サンプルは凍結できません。
2.2 血清/血漿: サンプルは 2 ～ 8℃ で 7 日間保存できます。長期保存の場合は-20℃で保存してください。
3.非溶血サンプルのみを使用してください。重度の溶血サンプルは使用しないでください。リサンプリングされる。
4 冷蔵サンプルは試験前に室温に戻す必要があります。の凍結サンプルは完全に解凍し、温め直して、均一に混合してから使用してください。使用。凍結と融解を繰り返さないでください
アッセイ手順
1) 付属のサンプル用プラスチックスポイトを使用して、全血/血清/血漿をテストカードの円形サンプルウェルに 1 滴 (10μl) 滴下します。
2) 検体を添加した直後に、スポイトチップの希釈剤バイアル (または 1 つの試験アンプルの全内容物) からサンプル ウェルにサンプル希釈剤を 2 滴加えます。
3) 15 分後のテスト結果を解釈します。
ノート：
1) 有効な試験結果を得るには、十分な量のサンプル希釈剤を適用することが不可欠です。1 分経過してもテストウィンドウ内で移動 (メンブレンの湿潤) が観察されない場合は、サンプルウェルに希釈剤をさらに 1 滴加えます。
2) 高レベルの TP 抗体を含むサンプルでは、陽性結果が 1 分以内に現れる可能性があります。
3) 20 分後の結果を解釈しないでください
テスト結果の見方
1)ポジティブ：紫がかった赤色のテストバンドと紫がかった赤色のコントロールバンドの両方がメンブレン上に現れます。抗体濃度が低いほど、テストバンドは弱くなります。
2) ネガティブ: メンブレン上には赤紫のコントロールバンドのみが現れます。テストバンドが存在しない場合は、結果が陰性であることを示します。
3)無効な結果:テスト結果に関係なく、コントロール領域には常に紫がかった赤色のコントロール バンドが存在する必要があります。コントロールバンドが見られない場合、テストは無効であると見なされます。新しいテストデバイスを使用してテストを繰り返します。
注: はっきりと見える限り、非常に強い陽性サンプルのコントロール バンドがわずかに明るくなるのは正常です。
制限
1) この検査では、透明で新鮮で自由に流れる全血/血清/血漿のみを使用できます。
2) 新鮮なサンプルが最適ですが、冷凍サンプルも使用できます。サンプルが凍結している場合は、垂直位置で解凍し、流動性をチェックする必要があります。全血は冷凍できません。
3) サンプルを撹拌しないでください。ピペットをサンプルの表面のすぐ下に挿入して、検体を収集します。
