HCG 妊娠迅速検査カセット
HCG 妊娠迅速検査カセット
[背景]
hCG 妊娠中期検査 (尿) は、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピンの定性的検出により、病気の早期発見に役立ちます。妊娠中
[使用法]
検査前に取扱説明書をよくお読みになり、テストカードと被検査サンプルを2～30℃の室温に戻してください。
1. 開封前に袋を室温（15～30℃）に戻してください。密封袋からカセットを取り出し、できるだけ早くご使用ください。
2. カセットを清潔で水平な面に置きます。スポイトを垂直に持ち、尿 3 滴（約 120ul）をカセットの検体ウェルに移し、タイマーを開始します。試料に気泡が入らないようにしてください。以下の図を参照してください。
3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。尿検体を検査する場合は、3 分後の結果を読み取ります。
注: hCG 濃度が低いと、長時間経過するとテスト ライン領域 (T) に弱い線が現れる可能性があります。したがって、10 分後に結果を解釈しないでください。
【結果判定】
ポジティブ：2 本のはっきりとした赤い線が表示されます*。1 つのラインはコントロール ライン領域 (C) にあり、もう 1 つのラインはテスト ライン領域 (T) にある必要があります。
注記：テストライン領域 (T) の色の強度は、検体中に存在する hCG の濃度に応じて変化する場合があります。したがって、テスト ライン領域 (T) の色の色合いはすべて陽性とみなされます。
ネガティブ：制御線領域 (C) に 1 本の赤い線が表示されます。テストライン領域 (T) には、明らかな色の線は表示されません。
無効：制御線が表示されない。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
【アプリケーション制限】
1. hCG 妊娠中期検査 (尿) は予備的な定性検査であるため、この検査では hCG の定量値や増加率を決定することはできません。
2. 比重が低いことからわかるように、非常に希薄な尿検体には、代表的なレベルの hCG が含まれていない可能性があります。それでも妊娠が疑われる場合は、48 時間後に朝一番の尿検体を採取して検査する必要があります。
3. 移植直後の尿検体には、非常に低レベルの hCG (50 mIU/mL 未満) が存在します。しかし、かなりの数の妊娠第 1 期の妊娠が自然な理由で終了するため 5、検査結果が弱陽性だった場合は、48 時間後に採取した朝一番の尿検体で再検査して確認する必要があります。
4. このテストでは偽陽性の結果が生じる可能性があります。栄養膜疾患や、精巣腫瘍、前立腺がん、乳がん、肺がんなどの特定の非栄養膜性新生物を含む、妊娠以外の多くの疾患は、hCG レベルの上昇を引き起こす可能性があります。6,7 したがって、尿中に hCG が存在することは避けるべきではありません。これらの状態が除外されない限り、妊娠の診断に使用されます。
5. このテストでは偽陰性の結果が生じる可能性があります。hCG のレベルがテストの感度レベルを下回る場合、偽陰性の結果が発生する可能性があります。まだ妊娠が疑われる場合は、朝一番の尿検体を 48 時間後に採取して検査する必要があります。妊娠が疑われ、検査で引き続き陰性結果が得られる場合は、さらなる診断のために医師の診察を受けてください。
6. この検査は妊娠の推定診断を提供します。妊娠の確定診断は、すべての臨床所見および検査所見が評価された後にのみ医師によって行われるべきです。
【保存・使用期限】
この製品は2℃～30℃で保存してください。光を避け、凍結しない乾燥した場所。有効期限は 24 か月間です。有効期限とバッチ番号については、外箱を参照してください。
