(写真は参考用です。素材オブジェクトをご参照ください。) 【カセット用】

密封されたパウチからテストカセットを取り出します。

血清または血漿検体の場合: スポイトを垂直に持ち、血清または血漿 3 滴 (約 100μl) を検査装置の検体ウェル (S) に移し、タイマーをスタートします。以下の図を参照してください。

全血検体の場合: スポイトを垂直に持ち、全血 1 滴 (約 35 μl) を検査装置の検体ウェル (S) に移し、バッファー 2 滴 (約 70 μl) を加えてタイマーをスタートします。以下の図を参照してください。

色付きの線が表示されるまで待ちます。テスト結果は 15 分で解釈されます。 20 分後は結果を読まないでください。

【警告と注意事項】

体外診断用のみ。

医療従事者およびポイントケア現場の専門家向け。

使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

テストを実行する前に、このリーフレットのすべての情報をお読みください。

テストカセット/ストリップは、使用するまで密封ポーチに入れたままにしておく必要があります。

すべての検体は潜在的に危険であると考えられ、感染性病原体と同じ方法で扱われるべきです。

使用済みのテスト カセット/ストリップは、連邦、州、および地方自治体の規制に従って廃棄する必要があります。

 【品質管理】

テストには手順制御が含まれています。コントロール領域 (C) に表示される色付きの線は、内部手順コントロールとみなされます。これにより、十分な検体量、適切なメンブレンウィッキング、および正しい手順技術が確認されます。

このキットには制御標準は付属していません。ただし、試験手順を確認し、適切な試験性能を検証するための適切な実験室の実践として、陽性対照と陰性対照を試験することが推奨されます。

【制限事項】

HCV 迅速テスト カセット/ストリップは、定性的な検出を提供するように制限されています。テストラインの強度は、血液中の抗体の濃度と必ずしも相関するわけではありません。

この検査から得られた結果は、診断の補助のみを目的としています。各医師は、患者の病歴、身体所見、その他の診断手順と組み合わせて結果を解釈する必要があります。

陰性の検査結果は、HCV に対する抗体が存在しないか、検査で検出できないレベルにあることを示します。

【性能特性】

正確さ

商用HCV迅速検査との契約