[使用目的]

デング熱 NS1 抗原迅速検査カセット/ストリップは、ヒトの全血/血清/血漿中のデング熱ウイルスに対する抗原を定性的に検出するためのラテラルフロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。デングウイルス感染の診断に役立ちます。

[まとめ]

デング熱は、蚊によって媒介されるデングウイルスによって引き起こされる急性ベクター媒介感染症です。デングウイルス感染は、劣性感染、デング熱、デング出血熱、デング出血熱を引き起こす可能性があります。デング熱の典型的な臨床症状には、一部の患者における突然の発症、高熱、頭痛、重度の筋肉痛、骨痛、関節痛、皮膚発疹、出血傾向、リンパ節肥大、白血球数の減少、血小板減少症などが含まれます。この病気は基本的に熱帯・亜熱帯地域で流行しており、この病気は蚊によって媒介されるため、季節的に流行があり、毎年5月～11月に流行し、7月～9月にピークを迎えます。新たな流行地域では、国民は一般に感受性が高いが、発生率は主に成人であり、流行地域では、発生率は主に子供である。

[原理]

デング熱 NS1 抗原迅速検査カセット/ストリップは、二重抗体サンドイッチ技術の原理に基づいたイムノアッセイです。テスト中、抗デング熱抗体はデバイスのテストライン領域に固定化されます。全血/血清/血漿検体を検体ウェルに入れると、検体パッドに塗布された抗デング熱抗体でコーティングされた粒子と反応します。この混合物はクロマトグラフィーによってテストストリップの長さに沿って移動し、固定化された抗デング熱抗体と相互作用します。検体にデングウイルス抗原が含まれている場合、テストライン領域に色の付いた線が表示され、陽性結果が示されます。検体にデングウイルス抗原が含まれていない場合、この領域に色付きの線は表示されず、陰性結果を示します。手順のコントロールとして機能するため、コントロール ライン領域には色付きのラインが常に表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。

【保管性と安定性】

密封パウチに包装したままの温度（4～30℃または40～86°F）で保管してください。キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。

袋を開けたら、1 時間以内にテストを使用してください。高温多湿な環境に長時間放置すると、製品の劣化の原因となります。

LOTと有効期限はラベルに印刷されていました。

[検体]

この検査は、全血/血清/血漿検体の検査に使用できます。

標準的な検査手順に従い、静脈穿刺により血液検体（EDTA、クエン酸塩、またはヘパリンを含む）を採取します。

溶血を避けるために、できるだけ早く血液から血清または血漿を分離してください。破壊されていない透明な標本のみを使用してください。

すぐに検査しない場合は、検体を 2 ～ 8℃ (36 ～ 46°F) で保管してください。検体は 2 ～ 8℃で 7 日間保存します。長期間保存するには、標本を -20℃ (-4℉) で冷凍する必要があります。全血検体を凍結しないでください。

複数の凍結融解サイクルを避けてください。試験前に、凍結した検体をゆっくりと室温に戻し、穏やかに混合します。目に見える粒子状物質を含む検体は、試験前に遠心分離によって清澄化する必要があります。

結果の解釈への干渉を避けるために、総ラインマン、総溶血性、または濁りを示すサンプルは使用しないでください。

【試験手順】

• 試験前に、試験装置と試験片を温度（15～30℃または59～86℉）に平衡させてください。
• 【ストリップ用】

1. 密封されたパウチからテストストリップを取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. テストストリップを清潔で水平な表面に置きます。

3. 血清または血漿検体の場合: スポイトを垂直に持ち、血清または血漿 3 滴 (約 100 μl) をテスト ストリップの検体パッドに移し、タイマーを開始します。以下の図を参照してください。

4. 全血検体の場合: スポイトを垂直に持ち、全血 1 滴 (約 35 μl) をテスト ストリップの検体パッドに移し、次にバッファー 2 滴 (約 70 μl) を加えてタイマーを開始します。以下の図を参照してください。

5. 色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分で結果を読み取ります。20 分後には結果を解釈しないでください。